化学试剂十水合四硼酸钠（四硼酸钠）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：锰* 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：铬* 检测样品：钛铁标准：钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离--二苯碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T223. 12-1991

检测项：碳* 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：硫酸钠含量检测样品：外加剂标准：《混凝土外加剂匀质性试验方法》 GB/T8077-2000

检测项：天然砂坚固性检测样品：建设用砂标准：《建设用砂》 GB/T14684-2011

检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB8076-2008

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品类标准：味精卫生标准的分析方法GB/T5009.43-2003

检测项：四环素检测样品：食品类标准：畜禽肉中四环素残留量的测定GB/T5009.116-2003

检测项：游离矿酸检测样品：食品类标准：白酒分析方法GB/T 10345-2007

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：(初)沸点检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：易燃液体危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.2-2004 化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006 化学试剂沸程测定通用方法 GB/T 615-2006 工业用挥发性有机液体—蒸馏特性的测定 ISO 918-19

检测项：酚类化合物检测样品：场所环境标准：工作场所空气有毒物质测定酚类化合物 GBZ/T 160.51-2007

检测项：四溴双酚A-双（2，3-二溴丙醚）检测样品：化学污染物标准：气相色谱-质谱联用法测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270 D:2007、US EPA 3540C:1996、US EPA 3550C:2007

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：可氧化物质检测样品：医疗器械标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 603-2002 化学试剂标准滴定液的制备 GB/T 601-2002

检测项：可氧化物质检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 603-2002 化学试剂标准滴定液的制备 GB/T 601-2002

检测项：硼酸和硼酸盐检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P207

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北京华测北方检测技术有限公司

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检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：GB/T 223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

检测项：焊条药皮含水量检测样品：焊接材料标准：GB/T 5117-1995 碳钢焊条 GB/T 5118-1995 低合金焊条

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四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：铁基合金材料中镍（Ni）检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T223.18-1994

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检测项：显微硬度检测样品：金属材料标准：材料的显微硬度标准检验法 ASTM E 384-2011

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：pH值检测样品：标准：化学试剂pH值测定通则

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